Resumen en español

Este estudio propone evaluar la idoneidad, la eficacia, y la ejecución del programa institucional de Tecnovigilancia en el Hospital Regional José David Padilla Villafañe para dar cumplimiento a el Programa Nacional de Tecnovigilancia, diseñado por el Ministerio de la Protección Social con el apoyo del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimento – INVIMA, amparado bajo la Resolución 4816 de 2008 en la cual se configura el programa de Tecnovigilancia como un sistema de vigilancia post-mercado, constituido por el conjunto de instituciones, normas, mecanismos, procesos, recursos financieros, técnicos y de talento humano que interactúan para la identificación, recolección, evaluación, gestión y divulgación de los eventos o incidentes adversos no descritos que presentan los dispositivos médicos durante su uso, la cuantificación del riesgo y la realización de medidas en salud pública, con el fin de mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, usuarios y todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente con la utilización del dispositivo. (Ministerio de la Proteccion Social, 2008) Bajo este precepto se realizara una consulta guiada acerca de la Tecnovigilancia en Colombia y el marco normativo que encierra este programa en el país y a partir de la información recolectada y teniendo en cuanta  las políticas de la Calidad de la E.S.E, se realizara un diagnóstico de la situación del Hospital frente al programa de Tecnovigilancia. Además, se diseñara un plan de mejoramiento con estrategias, acciones y herramientas que le permitan a la entidad impulsar el programa interno, direccionado al mejoramiento continuo de la calidad de sus servicios y a la seguridad de los pacientes.